肝纤维化是各种原因导致肝硬化基本的病理过程，慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化与肝癌重要的诱发因素。肝穿病理学活组织检查仍是判断肝纤维化、肝硬化的"金标准"，但因其为有创性、有出血等潜在并发症以及患者依从性差，亦很难重复进行,限制了它的应用。数10年来，国内外学者一直在寻求无创肝纤维化诊断标准[1]。

自2003年法国Echosens公司的瞬时弹性测定仪（FibroScan福波看）问世以来，这一无创性检测方法已成为评估各种原因导致肝纤维化严重程度的重要手段。十年后，海斯凯尔公司研发的国产肝纤维化诊断仪FibroTouch获得关注。

作为临床应用较为广泛的两个品牌，尽管二者均通过瞬时弹性成像技术测量肝脏硬度及肝脏脂肪变程度，但在技术细节、临床验证、市场定位等方向仍存在差异。本文将结合临床研究数据，解析二者重要区别。

一、技术研发背景

FibroScan（福波看）肝脏无创检测仪于2001年问世，是全球首款运用振动控制瞬时弹性成像技术和受控衰减参数技术的肝脏检测仪。2011年，福瑞股份公司收购法国Echosens（爱科森）公司，FibroScan（福波看）因此被迅速纳入中国市场。2015年，深圳回波医疗器械有限公司成立，成为Echosens（爱科森）在中国的子公司。自此，Echosens（爱科森）在中国实现了生产、研发和销售全链条的一体化布局。

FibroTouch则由清华大学联合海斯凯尔医学技术有限公司共同研发，于2013年上市投入使用。它的出现打破了FibroScan（福波看）在全球肝脏无创监测领域的垄断局面，凭借国产优势及相对低廉价格，在中国占据一定市场份额。

二、仪器诊断效能

1. 肝脏纤维化诊断一致性相似，FibroScan算法更加成熟

与肝活检对比一致性，FibroScan（福波看）诊断显著纤维化的ROC曲线下面积（AUC）为0.94，诊断在肝硬化（F4期）的ROC曲线下面积（AUC）为0.964[2]。FibroTouch诊断肝硬化（F4期）的ROC曲线下面积（AUC）为0.979。二者监测肝脏纤维化程度一致性接近。近年来，基于影像学和血清学的TE联合诊断成为研究热点，多指标联合可显著提高诊断准确性[8]，FibroScan（福波看）肝纤维化无创检测仪经过临床长期且大量数据积累和验证，其针对各项干扰因素的修正算法和预测模型会更加成熟。

2. 二者均可定量测量肝脏脂肪变性，FibroTouch区分轻重程度表现不足

在脂肪肝定量评估中， FibroScan（FS）与FibroTouch（FT）所测得的CAP值均可用于脂肪含量的定量检测[5-6]。其中，FS能够进一步鉴别肝细胞脂肪变的轻重程度，显著区分脂肪变<30%与>60%的患者，而FibroTouch的超声衰减参数（UAP）在此方面表现不足[3-4]。

三、临床适用性

在检测成功率方面，FibroTouch因采用超声辅助定位表现略优于FibroScan（100% vs 97%）[1]，然而，FibroScan（福波看）依托成熟的算法和大量全球多中心研究支持，在临床适用性上展现出更大的优势，尤其在肝硬化并发症领域应用，曾被纳入Baveno共识，作为门脉高压风险评估工具[7]。此外，FibroScan（福波看）针对肥胖人群研发的XL探头，可有效提高此类患者的检测成功率，减少因皮下脂肪厚度导致的检测问题。

四、国际认可度

FibroScan（福波看）被世界卫生组织（WHO）及多个肝病学会列为无创肝纤维化评估的首选工具。而FibroTouch因尚未开展大规模国际临床验证，当前暂未获得国际主流指南推荐。

结论

综上所述，尽管FibroTouch依托国产化带来的成本、供应等优势，在国内市场迅速站稳脚跟并实现广泛覆盖，但FibroScan在脂肪变性分级、肝硬化诊断的精准度以及国际权威认可度方面，依旧有着难以撼动的地位，具有不可替代性。未来，二者的角逐有望共同推动无创肝病诊断技术的普及。

[1] 欧晓娟, 王晓明, 吴晓宁, 等. FibroTouch与FibroScan在慢性乙型肝炎患者肝纤维化评估中的比较 [J] . 中华肝脏病杂志, 2015, 23(2) : 103-106. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2015.02.006.

[2] Kim B K et al. PLoS One. 2012;7(7):e41964. doi: 10.1371/journal.pone.0041964. Epub 2012 Jul 27

[3] 代炼, 王左, 张海宇, 等. FibroScan与FibroTouch对肝脏硬度及脂肪定量的检测效能对比研究[J]. 湖南师范大学学报(医学版). 2020,17,(01):94-98.

[4] 佚名.FibroTouch及FibroScan实施受控衰减参数评价肝细胞脂肪变与肝脏病理比较分析[J].中国实用内科杂志, 2014, 34(6):5.DOI:10.7504/nk2014050402.

[5] Sasso, Magali et al. Ultrasound in medicine & biology vol. 36,11 (2010): 1825-35. doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2010.07.005

[6] Qu Y, Song YY, Chen CW, et al. Diagnostic performance of FibroTouch ultrasound attenuation parameter and liver stiffness measurement in assessing hepatic steatosis and fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease[J]. Clin Transl Gastroenterol, 2021, 12(4):e00323. DOI: 10.14309/ctg.0000000000000323.

[7] de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension [published correction appears in J Hepatol. 2022 Jul;77(1):271. doi: 10.1016/j.jhep.2022.03.024.]. J Hepatol. 2022;76(4):959-974. doi:10.1016/j.jhep.2021.12.022

[8] 宋凯敏, 刘俊. 瞬时弹性成像技术在慢性乙型肝炎中的应用进展[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(2): 419-424. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.036.